中国，上海——2018年5月18日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus®系统”）（2.0）获国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证。
Columbus®系统是国内首个基于磁定位技术的系统，是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。该产品与微创®电生理自主研发的具有磁定位功能的心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。与三维心脏电生理标测系统（1.0）相比，此次获证的Columbus®（2.0）系统具有更便捷高效的临床应用：（1）快速建模（RTM），可实时标测建模；（2）多导管显示，可同时显示多根定位导管；（3）多道事件记录，可查看消融事件、刺激事件等记录；（4）脚踏踩点，方便术者操作。
Columbus®系统（1.0）此前已于2013年获得欧盟CE认证，是该领域目前唯一获得CE认证的国产系统；2016年，Columbus®系统（1.0）获得CFDA注册证，正式进入国内市场，有效填补了国内电生理领域国产器械的空白，降低了患者的经济负担。此次Columbus®系统（2.0）获得CFDA上市批准，意味着该系统将能够为国内电生理医师提供更优质、更便捷的帮助，为心律失常患者提供更为安全有效及高性价比的治疗方案。作为唯一的国产三维心脏电生理全方位解决方案提供者，微创®电生理也将继续秉承不断创新、精益求精的理念，打造更多优质的国产医疗器械产品，竭力为患者和医生提供优质的心律失常治疗解决方案。
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