阿根廷，布宜诺斯艾利斯——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）自主研发的Firefighter™ PTCA 球囊扩张导管（以下简称“Firefighter™”）获得了阿根廷主管当局ANMAT的注册批准。此前，Firefighter™已先后获得欧盟CE认证、巴西市场准入证书及国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册批准。
Firefighter™为快速交换式球囊导管，适用于冠状动脉狭窄病变的扩张，改善心肌血供，可与微创®集团自主研发的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统配合使用。作为微创®集团继JIVE™ PTCA和FOXTROT™ PRO PTCA球囊扩张导管之后精心打造的最新一代高端球囊导管产品，Firefighter™采用了目前业内最新的材料和结构设计，产品具备了目前行业内同规格产品里最小的球囊通过外径和最柔软的材质，实现了卓越的穿越狭窄病变和迂曲病变的能力，可胜任CTO病变。产品的极小尺寸设计可以满足1.0-2.0mm规格在5F导管内容纳2根球囊导管，方便医生进行对吻操作，使分叉病变的主支和边支血管在介入治疗中同时获益。同时，产品的扩张力、耐压强度等球囊性能都达到了行业内领先水平。此次获得阿根廷注册批准的Firefighter™ PTCA球囊扩张导管注册型号覆盖12种直径（1.0mm-4.0mm），4种长度（6mm, 10mm, 15mm和20mm），共计43个规格。
冠心病是拉丁美洲地区的主要疾病之一，阿根廷的PCI手术量一直在拉丁美洲市场位居前列。此次在阿根廷注册获批，是该产品继获得巴西国家卫生监督局注册批准后在拉丁美洲市场获得的第二张注册证书。 Firefighter™作为微创®集团新一代冠脉球囊扩张导管正式进入阿根廷市场，不仅丰富了公司在阿根廷市场的冠脉产品线，加快产品更迭，也将进一步巩固和提升公司冠脉产品的市场占有率。
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