微创®电生理FireMagic™ 3D磁定位型射频消融导管获得CFDA注册证
2017-05-08 16:00:00
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        中国,上海——2017年5月8日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的FireMagic™ 3D磁定位型射频消融导管(以下简称“FireMagic™ 3D导管”)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册证。该产品可用于心内电生理标测,当与射频消融仪联合使用时,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常,包括房室折返性心动过速及房室结折返性心动过速。
 
        FireMagic™ 3D导管具有高扭矩的管身和可弯曲的头部,头端设计为可调弯型,可通过推拉导管近端手柄来控制头端弯型,通过高扭矩的管身来旋转弯曲头部的平面,从而准确到达靶点位置。与Columbus™三维心脏电生理标测系统配合使用时,FireMagic™ 3D导管可以提供定位信息。该产品为单向控弯,共有四种弯型,可满足不同大小心脏的需求。
 
        FireMagic™ 3D导管头电极处埋置了磁场感应器,可感知导管头端的空间位置,部分规格在可弯段的近端还埋置了另一个磁场传感器,可以获取可弯段的坐标数据,联合Columbus™三维心脏电生理标测系统的处理,能够实现对导管末端可弯段图像的实时显示,从而可以非常直观的指导医生的操作,减少医生和患者在手术中的X射线伤害。
 
        微创®电生理总裁孙毅勇表示:“FireMagic™ 3D磁定位型射频消融导管此次获得CFDA注册证,意味着微创®电生理打造的有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台进一步得到完善,能够为国内心律失常患者提供一套整体化的解决方案。”
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