微创®集团Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统哥伦比亚注册获批
2017-03-22 16:00:00
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        哥伦比亚,波哥大——近日,微创®集团Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)获哥伦比亚卫生主管当局(INVIMA)注册批准,注册证书持有人为Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.。这是Firehawk®(火鹰)在拉丁美洲地区通过自主持证方式取得的首张注册证书。此前,Firehawk®(火鹰)已经在巴西、墨西哥、阿根廷等拉丁美洲国家注册获批。
 
        Firehawk®(火鹰)是微创®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统,Firehawk®(火鹰)集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,在保证了药物有效性的同时,大大降低了药物使用量,有利于血管的短期愈合。
 
        作为拉丁美洲第三大国,哥伦比亚拥有5000万的人口市场,对心血管介入产品有很大需求。2016年5月,哥伦比亚驻沪总领事Ricardo Galindo Bueno先生到访微创®集团总部参观交流时曾指出:“希望微创®集团的产品能够早日进入哥伦比亚市场,并以哥伦比亚为中心,辐射中美、南美,开拓更广阔的市场,服务更多患者。”微创®集团国际业务高级副总裁林映卿博士表示:“此次在哥伦比亚以自主持证方式取得Firehawk®(火鹰)的注册证书,为公司全盘把控证书注册、免受外部因素影响且更高效地开拓哥伦比亚市场奠定了坚实的基础。今后,微创®集团将会把更多优质的高端医疗器械产品引入哥伦比亚及其他拉丁美洲国家,造福当地患者。”
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