喜讯:Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统越南注册获批
2016-08-22 16:00:00
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        越南,河内——2016年8月22日获悉,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)获得越南卫生部注册批准。
 
        Firehawk®(火鹰)是微创®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,是继Firebird®(火鸟)冠脉雷帕霉素洗脱支架系统、Firebird2®(火鸟2)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统之后的又一个用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品。该支架系统是目前全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统,采用靶向洗脱技术实现全新的零冗余安全理念。全自动超微3D打印凹槽填充工艺,将可吸收药物涂层注入支架外表面凹槽内,而支架其它区域保持金属表面,使Firehawk®(火鹰)支架集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,能有效降低远期支架血栓发生率和支架内再狭窄。
 
        此前,Firehawk®(火鹰)支架已先后获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准以及欧盟CE认证,并在泰国、菲律宾、印尼、秘鲁、巴西、印度、阿根廷等国注册上市。越南作为东南亚的重要市场,Firehawk®(火鹰)在越南注册获批将助推微创®集团国际业务的发展,并将为当地患者提供更为理想的手术解决方案。
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