Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统印度注册获批
2016-07-14 16:00:00
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        印度,新德里——2016年7月14日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)注册批准。
 
        Firehawk®(火鹰)是微创®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统,Firehawk®(火鹰)集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,在保证了药物有效性的同时,大大降低了药物使用量,有利于血管的短期愈合。世界第二号人口大国印度有近三千万人患有心脏病,其中心血管疾病已然成为了影响印度国民健康的“头号杀手”,Firehawk®(火鹰)在印度获批将为当地的心血管疾病患者带来更为理想的手术解决方案。
 
        此前,Firehawk®(火鹰)已先后获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准以及欧盟CE认证,并在南美洲的巴西和亚洲的泰国、菲律宾、印尼等17个海外国家获批使用。作为亚洲最大的市场之一,Firehawk®(火鹰)在印度注册获批将会加速微创®集团国际业务的发展,增加微创®集团及其产品对印度周边国家的辐射影响力。
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