中国，上海——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）的全资子公司——上海微创电生理医疗科技有限公司（以下简称“微创®电生理”）自主研发的首款国产磁定位三维标测系统Columbus®三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus®系统”）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的注册证。
Columbus®系统主要用于诊断和治疗复杂心律失常疾病，该系统能利用磁场定位所获取的信息建立三维的心腔模型，并将导管在心腔各个部位记录到的心电信号整合在模型的解剖部位上，通过将心内电图与空间结构结合起来，帮助术者更好地完成复杂心律失常的消融治疗。
作为首个国内自主研发的基于精确磁定位技术的三维心脏电生理标测系统，Columbus®系统的磁定位系统准确性高，能够通过精确的心脏三维建模显示心内结构，并能够精确显示心内电信号；该产品与微创®电生理自主研发的能实时在系统内显示头端准确位置和全段弯型的FireMagic® Cool 3D冷盐水灌注射频消融导管等配套产品一起，可为各类心律失常的射频消融治疗提供完整的解决方案。此外，Columbus®系统还兼具多道电生理仪功能，便于术者观察与操作；采用MRI/CT一键分割，精确配准术前影像；配备全中文界面，能有效地缩短使用者的学习曲线。
此前，Columbus®系统已于2013年获得欧盟CE认证，是该领域目前唯一获得CE认证的国产系统，已远销西班牙、希腊、土耳其等国家，临床反馈良好。此次获得CFDA上市批准，意味着该产品将正式进入国内市场，为国内的心律失常患者提供更多选择。
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