微创骨科全膝修复系统(ADVANCE®)获CFDA注册证续证
2014-09-10 16:00:00
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        中国—上海—2014年9月10日——微创骨科的关节产品全膝修复系统ADVANCE®成功获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的产品注册证续证。ADVANCE®全膝修复系统占据微创骨科国内膝关节市场销售额的70%以上。
 
        自然的膝关节运动中,内髁比外髁滚动位移少。ADVANCE®内轴型膝关节是第一套模拟采用这种运动力学的假体。内轴型垫片采用“球窝”关节面设计,优势包括:重建自然膝关节的内轴型运动,增强了稳定性;取消了传统的立柱设计,获得股骨和胫骨最大的接触面积,大幅度降低了聚乙烯磨损;假体的运动更接近自然膝关节运动力学特征,避免传统膝关节假体设计发生的矛盾运动,以及可能导致的膝关节不稳和髌骨弹响问题。另外,无需髁间截骨,较传统PS假体截骨量大幅度降低。
 
        全膝修复系统由股骨髁、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。ADVANCE®全膝修复系统适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛及改善膝关节功能。产品于1998年在美国市场上市,跨越15年的临床历史证实了其安全性和有效性。
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