葡萄牙，里斯本——2025年5月14日，由微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”，02160.HK）研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）在葡萄牙权威综合性医院Hospital De Santa Cruz成功开展首例商业化植入。该手术由国际知名专家Dr. Rui Teles带领团队完成，患者术后无明显瓣周漏发生且无其他并发症，手术圆满成功。
患者为63岁女性。CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶轻度钙化，瓣环周长67.8mm，均径21.6mm；LVOT（左室流出道）周长65.5mm，均径20.9mm，窦宽26.8mm / 25.9mm / 26.8mm，STJ（窦管交界）均径23.7mm，升主均径31.8mm，瓣环角度65°。
该病例为典型三叶瓣病例，按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty®型号为TAV 24的瓣膜，因患者钙化轻，术者认为VitaFlow®系列支架有强径向支撑力，可以推开瓣膜狭窄部位，决定不预扩，直接植入瓣膜。右侧入路有效内径大小可，分叉可。右侧入路为主入路。手术最终结果为3mmHg压差，无明显瓣周漏，瓣下植入深度3mm，无其他并发症。
术后，Dr. Rui Teles对VitaFlow Liberty®给予了高度评价，认为其设计已达到国际领先TAVI系统水平，并进一步指出其创新的瓣膜双层裙边设计有效减少了瓣周漏，搭载的电动输送系统操作简单，实现了瓣膜精准且稳定的释放，期待该产品能为当地患者带来更优质的治疗选择。
作为全球首个获批上市的电动可回收TAVI系统，VitaFlow Liberty®传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。
自2024年成为中国首款获欧盟CE认证的国产TAVI系统后，VitaFlow Liberty®的欧洲商业化进程持续加速，葡萄牙是继瑞士、意大利、丹麦、西班牙、塞尔维亚、波兰和希腊后，该系统成功登陆的第8个欧洲高增长医疗器械市场。
在欧洲这一全球医疗器械监管标杆市场，VitaFlow Liberty®不仅突破准入壁垒，更在临床实践中获得多国专家的高度认可，展现了中国高端医疗器械的全球竞争力。依托欧洲这一规模超千亿、增速领先的全球第二大医疗器械市场，心通医疗将全速推进VitaFlow Liberty®的海外商业化进程，通过持续扩大市场份额，驱动公司业绩迈上新台阶。同时，心通医疗也将通过技术创新迭代和产品管线拓展不断增强产品核心竞争力，让中国“智”造惠及全球更多结构性心脏病患者。
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