法国，克拉马尔——近日，微创®心律管理（MicroPort® CRM）宣布，其全球首款MRI兼容的混合型起搏系统获得欧盟CE认证。这一突破性技术标志着心律失常治疗领域的重要进展，使起搏器系统在满足MRI成像安全性的同时，为医生提供了更高的导线选择自由度，进一步提升临床应用灵活性与患者福祉。
此次获批上市的起搏器系统为ALIZEA™系列，包括ALIZEA™、BOREA™和CELEA™三款起搏器，可与部分MRI兼容的第三方起搏电极导线搭配使用，构成完整的MRI条件安全起搏系统。该系统同时支持左束支区域起搏（LBBAP），在安全性、适应性和创新性方面取得全面突破。
微创®心律管理总裁Philippe Wanstok先生表示：“我们很自豪能为行业树立新标准。这项全球首创的技术不仅使得医生在选择导线时具有更多灵活性，而且也确保患者能够受益于MRI兼容系统的成熟安全性。”
ALIZEA™、BOREA™和CELEA™起搏器体积仅为11cc，电池的预期使用寿命长达13年，并且集成了微创®心律管理开发的多项先进功能，包括：AutoMRI™，可使起搏器在患者接受MRI检查时自动切换到提前设定的MRI模式，帮助患者接受1.5/3.0T场强的磁共振成像，且最多可提前十天进行MRI模式的预编程；SafeR™，一种保持自然房室传导的起搏模式，可有效减少不必要的心室起搏，临床数据证明该模式可显著降低房颤及因心衰而住院和心脏死亡的发生风险；SAM™，一种监测睡眠呼吸暂停症的功能，可帮助揭示一些合并有房颤等心脏症状并且不易诊断的疾病。此外，这三款起搏器均配备了蓝牙技术，并可通过SmartView Connect™家庭监护仪实现远程监测，使患者无需为了简单的例行检查而前往诊所，从而减轻患者的负担和医疗系统的压力。
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