中国，上海——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）研发的EasyEcho™一次性使用心腔内超声成像导管（以下简称“EasyEcho™心腔内超声导管”）通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。截至目前，微创®及联营公司累计已有39款产品进入NMPA创新医疗器械“绿色通道”，并有23个研发项目承担了国家重大专项。
心腔内超声（ICE）是目前心脏电生理领域前沿技术，该技术通过将微型的超声换能器安装在导管的头端，再经外周血管（如静脉）送入心腔内部对心脏内心腔、大血管等结构进行成像。该技术无辐射，可实时、持续地进行高质量成像。用于临床手术时，可降低Ｘ射线辐射，有效降低各类并发症发生几率，减少术后恢复时间与住院时间。
EasyEcho™心腔内超声导管具有三维超声定位功能，配合超声成像设备与Columbus®三维心脏电生理标测系统使用于心脏介入术时，能够在获取高清心内结构与其他器械影像的同时获取对应的三维位置，进而实现手术的精确可视化，帮助术者更准确地判断治疗效果，提升手术安全性。
目前EasyEcho™心腔内超声导管正在上市前临床试验中，此次获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，将缩短其在国内的上市进程，让医生有更多的手术方案选择，使更多快速性心律失常患者获益。
未来，微创电生理将继续致力于创新技术的研发和应用，推动国产电生理治疗技术的发展，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。
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