中国，上海——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创®”）子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创®旋律”）研发生产的FireRaptor®（火猛禽®）旋磨介入治疗仪、一次性使用冠脉旋磨导管和旋磨术用导丝（以下简称“冠脉旋磨系统”）创新产品，获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市（国械注准20243012607，国械注准20243012608，国械注准20243031334）。
在冠脉介入治疗中，严重的冠脉钙化病变对手术成功率和患者预后都有重要的影响，面对坚硬的钙化病变，旋磨预处理可以帮助开通管腔并修饰钙化病变，方便后续器械通过和支架扩张贴壁。
FireRaptor®（火猛禽®）冠脉旋磨系统的创新开发，填补了国产器械在旋磨领域的空白，为中重度钙化病变的预处理，提供了新选择。作为国家创新医疗器械，其于国内首创偏心结构的旋磨头设计，在使用中可通过调节转速来改变离心力，从而控制旋磨直径，减少手术中器械的更换，获得更优的管腔修饰效果。同时整个磨头表面全覆盖金刚石，可在轴向进行双向旋磨，减少磨头嵌顿的风险。
随着FireRaptor®（火猛禽®）冠脉旋磨系统的获批上市，上海微创®在攻克高阻力病变治疗领域取得了重大进展，它将携手棘突球囊、冠脉冲击波导管系统，共同构建冠脉高阻力病变解决方案，为广大冠脉介入医生提供强有力的预处理工具。
未来，上海微创®将继续坚持质量引领、创新驱动，坚定不移走高质量发展之路，为全球患者和医生提供更多优质、创新型高端医疗器械，以持续创新为冠心病患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。
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