中国，上海——11月22日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创®”）子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创旋律™”）研发生产的FireFalcon®冠脉棘突球囊，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032275）。
在冠脉介入治疗中，球囊扩张技术是实现血管扩张最常见的一种治疗手段。然而普通球囊在扩张血管时，容易导致血管壁受力不均，斑块挤压撕裂，发生血管夹层等风险，难以应对钙化或纤维化病变，且易发生弹性回缩。
棘突球囊以普通球囊导管为基础，使用尼龙切割件，截面为类三角形突起物，固定于球囊两端，在球囊充盈扩张时，借助凸出于球囊表面的尼龙切割件将压力聚焦传递给血管内壁，达到切割血管内膜、扩张狭窄血管的目的，从而更有效扩张狭窄血管，有助于减少血管不规则撕裂、降低夹层发生风险。
FireFalcon®冠脉棘突球囊拥有更小的通过外径，仅0.035″，可以更好地通过血管分叉处和弯曲处，直达病变部位。其拥有27款不同的规格型号，可满足不同尺寸病变的预处理需求。
随着FireFalcon®冠脉棘突球囊的获批上市，上海微创®在攻克高阻力病变治疗领域取得了关键性进展。未来，它将携手冠脉旋磨系统、冠脉冲击波导管系统，共同构建冠脉高阻力病变解决方案，为广大冠脉介入医生提供强有力的预处理工具。上海微创®将继续坚定不移走高质量发展之路，为全球患者和医生提供更多优质、创新型高端医疗器械，以持续创新为冠心病患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。
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