法国，克拉玛尔——2024年3月7日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）宣布，Firehawk®（火鹰®）冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰®）”）在欧洲TARGET FIRST临床研究完成全部患者入组。
TARGET FIRST试验是一项前瞻性、开放性、多中心的随机对照临床试验，由微创®心律管理公司开展，覆盖了包括法国、荷兰、西班牙、意大利、奥地利和葡萄牙在内的40个欧洲中心的2246名患者。该临床试验旨在评价短期双联抗血小板疗法（Dual Antiplatelet Therapy，DAPT）配合性能独特的Firehawk®（火鹰®）支架完成完全血运重建是高风险急性心肌梗死患者的一种可靠选择。
试验主要比较了短期DAPT（一个月）与标准DAPT（12个月）在非ST段/ST段抬高型心肌梗死患者中的治疗效果。入组患者在植入Firehawk®（火鹰®）支架后均接受了30-40天的DAPT（同时使用阿司匹林和P2Y12抑制剂）,随后以1:1的比例随机进行分组。一组患者随机后立即停止DAPT并接受仅使用P2Y12抑制剂的单药治疗；另一组患者则继续接受DAPT，最长时间为12个月。该研究的主要终点是短期DAPT在完全血运重建患者中，术后12个月净不良临床事件和脑血管事件发生率与标准DAPT相比的非劣效性；如研究达到主要终点，试验还将评估短期DAPT在主要或临床相关的非主要出血事件方面的优势。
持久DAPT可能会增加患者的出血风险和治疗费用。对于急性心梗患者使用高生物相容性药物洗脱支架进行完全血运重建后，是否需要长时间的DAPT，目前各方还未形成共识。TARGET FIRST的首席研究者，来自意大利帕多瓦大学医院的Giuseppe Tarantini教授表示：“这项研究旨在通过创新的药物-介入治疗策略，结合先进的支架技术和完全血运重建，实现优化急性心肌梗死患者的治疗效果、进而减少双重抗血小板治疗的时间。我们期待试验结果能为急性心梗患者提供一种可靠的新疗法。”
TARGET FIRST试验的患者随访将持续12个月，试验结果预计将于2025年上半年公布。未来，微创®将继续稳步推进TARGET全球系列临床研究计划，在不断丰富的全球临床研究数据的支持下，持续丰富心血管介入治疗产品线，为患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。
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