西班牙&波兰&希腊——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）成功开展欧洲首批使用FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管（以下简称“TrueForce®压力导管”）的手术，在西班牙、波兰、希腊等欧盟国家展现了其在心律失常治疗领域的领先技术和优越性能。
在这一系列手术中，西班牙La Paz University Hospital的顶尖电生理专家、欧洲心律协会主席Dr. José Luis Merino Llorens及其团队使用Columbus®三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus®系统”）最新版本软件及其配套TrueForce®压力导管、EasyFinder®一次性使用可调弯标测导管、EasyLoop®环肺静脉标测导管（以下简称“EasyLoop®导管”）成功完成了一例Aortomitral Continuity（AMC）起源室性早搏及一例复发房颤的治疗手术。
成功完成AMC起源室性早搏手术后，微创电生理总裁孙毅勇博士与Merino教授围绕TrueForce®压力导管的临床表现进行了详细的视频交流。在本次手术过程中，Merino教授使用TrueForce®压力导管，通过技术精湛的主动脉逆行路径，顺利实现了左室流出道及主动脉窦的到位，并在跨越主动脉瓣至AMC和二尖瓣环过程中，进行了高精度的建模和标测。这一过程中，TrueForce®压力导管精准的数值反馈和优异的打弯性能，提升了手术的安全性。
在复发房颤治疗手术中，Merino教授使用TrueForce®压力导管，通过Columbus®系统的RTM功能，快速精准地构建左房三维模型。在使用RTM Toolbar的解剖标注功能精确标记左心耳之后，嵴部结构清晰呈现，这对左侧肺静脉嵴部消融尤为重要。由于患者之前进行过房颤肺静脉隔离术，Merino教授使用EasyLoop®导管检查四支肺静脉电位传导情况，在冠状窦导管起搏下，使用TrueForce®压力导管寻找肺静脉漏点并进行消融。整个消融过程中，Merino教授充分体验了Columbus®系统最新版本软件上的Smart Label自动取点功能并表示赞赏，当其与压力导管头端的实时测距功能结合使用时，可以更精准地自动标注消融点，提高手术安全性和有效性。
TrueForce®压力导管采用了基于MEMS原理的压力传感技术、磁场定位技术及头端多孔盐水灌注技术等，可以实时丈量导管头端和心壁之间触点压力值，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全。当与Columbus®系统配合使用时，TrueForce®压力导管能够精准指示导管贴靠组织的力值和方向，实时提供消融灶形成的动态，辅助术者更好地完成手术，达到更优的远期治疗成功率。
TrueForce®压力导管是首款国产压力监测磁定位射频消融导管，于2017年11月进入创新医疗器械特别审批程序，2022年12月在中国获批上市，2023年8月获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。此次多例手术的成功完成，为该产品拓展欧洲市场奠定了坚实的基础。未来，微创电生理将积极拓展全球市场，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。
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