微创®优通公司非血管腔道导丝和内窥镜取石网篮获批上市
2023-06-30 07:00:00
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中国,嘉兴——近日,微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)研发的一次性使用无菌非血管腔道导丝(以下简称“混合斑马导丝”)、一次性使用内窥镜取石网篮(以下简称“四丝极细网篮”)获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。截至目前,微创®优通已经有19个产品获批上市。

 

此次获批的两款产品均用于经尿道输尿管镜取石术。其中,导丝被称作“碎石术的探路者”,它是腔内碎石手术的导引工具,其扭控性、柔韧性、支撑力、光滑度、可视性为临床选择的考虑因素。此次获批的混合斑马导丝,综合了传统亲水导丝和斑马导丝的特性;其蓝白条纹设计可清晰跟踪导丝轨迹;覆亲水涂层的超滑软头端设计,可减少摩擦且更易通过迂曲输尿管;特制镍钛诺内芯丝可进一步增强导丝的支撑性,丝身外包聚四氟乙烯(PTFE)收缩套管可实现定滑推送。

 

取石网篮也是经尿道输尿管镜取石术中的一款经常使用必备器械。此次获批的四丝极细网篮拥有1.3F更细的外径,与常规1.9F网篮相比,直径减少31.6%,灌注效率更高,随软镜全角度弯曲取石时更灵敏;它采用四丝开放自膨式网体,改善了传统四丝网篮的学习曲线长、套石效率不高等问题,单手就可以操作网篮,并可针对不同大小结石进行侧面精准取石。

 

未来,微创®优通将继续深耕泌尿外科领域,在良性前列腺增生、尿失禁、输尿管/尿道狭窄等疾病管理方面推出更多令患者受益的医疗解决方案。

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