微创®骨科公司越帆™固定平台单髁系统获国家药监局批准上市
2023-06-14 01:00:00
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中国,苏州——近日,苏州微创骨科学(集团)有限公司(以下简称“微创®骨科”)的越帆™固定平台单髁系统获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证。本次获批意味着微创®骨科膝关节产品在单侧间室膝关节表面置换领域实现了从无到有的突破,在提升和完善膝关节产品线同时,为临床和患者提供了更多选择。

 

越帆™固定平台单髁系统用于行单髁膝关节置换术,该产品适用于膝关节单侧间室病变的患者,在保证截骨量小、植入异物感少的前提下帮助患者重建膝关节功能。

 

其股骨髁采用解剖型设计,有助于恢复膝关节自然解剖结构;多曲率关节面可帮助患者恢复膝关节生理运动轨迹,增加关节活动度。作为高屈曲假体,股骨髁假体最高屈曲角度可达150°-157°;10°立柱倾斜设计方便植入、使假体固定更牢固并可降低假体微动;同组股骨髁立柱位置相同,方便术中互换。

 

此外,胫骨解剖型设计使得假体覆盖率更佳;优化的双立柱及内侧翼设计,有效防止胫骨平台横向及纵向移动,增强假体稳定性,降低术后胫骨平台松动;同组胫骨假体立柱位置相同,方便术中互换。胫骨衬垫具有6种不同的厚度设计,可为临床提供多种选择;超高分子PE材料的材质能够延长假体使用寿命。

 

越帆™固定平台单髁系统使用的手术工具——胫骨截骨对线系统(Tibial Resection Alignment System),曾于2020年7月荣获“Red Dot Award 2020: Best of the Best(红点最佳设计奖)”。微创®骨科对该人工膝关节置换手术器械进行了全新设计,帮助医生更快速地进行胫骨截骨对线,并能精确调整截骨方位,让患者在植入人工关节假体后获得更好的术后临床效果。

 

未来,微创®骨科将继续致力于骨科新技术和新产品的研发推广,秉承为治疗骨骼肌肉疾病提供可及性真善美全医疗方案的使命,为患者提供更多优质、惠普的骨科一体化医疗解决方案。

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