微创脑科学™血流导向密网支架Tubridge®系列多个临床项目取得新进展
2023-05-26 14:00:00
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中国,上海——2023年5月,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)的血流导向密网支架Tubridge®系列(Tubridge®、Tubridge®Plus)相关临床研究项目陆续取得新进展。

 

Tubridge®Plus PARAT PLUS研究完成首批患者入组

5月16日,Tubridge®Plus血流导向密网支架(以下简称Tubridge®Plus)上市前临床研究PARAT PLUS项目完成首批两例患者入组,标志着Tubridge®Plus的研发正式进入临床入组阶段。

 

Tubridge®Plus血流导向密网支架适用于颈内动脉或椎动脉动脉瘤的介入治疗,自膨式设计使其可顺应不同的血管形态,丰富的直径与长度规格为动脉瘤临床介入治疗提供了更广泛的选择。Tubridge®Plus由铂金芯镍钛丝(DFT丝材)编织而成,两根铂铱合金显影丝螺旋贯穿整个支架,能够保证术中支架通体显影,方便术者更好地判断支架打开和贴壁情况;DFT丝材兼具镍钛合金超弹性,同时头端无束缚结合喇叭口设计,使支架头端打开更容易且打开后锚定更佳,从而提升动脉瘤治疗效果。

 

Tubridge® PARAT MINI研究完成全部患者入组

5月5日,Tubridge®血流导向密网支架(以下简称Tubridge®支架)治疗颅内宽颈、中小型动脉瘤的PARAT MINI临床研究完成全部患者入组。

 

PARAT MINI研究是一项前瞻性、多中心、开放性临床研究,目的是扩大Tubridge®血流导向密网支架在中小型动脉瘤的适应证。本研究在上海长海医院、华山医院、辽宁省人民医院、四川省人民医院四家临床中心开展,2月3日首例患者入组,在各研究团队的支持下,仅用时100天完成全部患者入组。此次PARAT MINI临床研究的全部入组,标志着Tubridge®支架中小型颅内动脉瘤临床试验将全面进入随访周期。

 

此前,微创脑科学™已发布了Tubridge®️支架治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、上市后临床研究IMPACT临床研究结果,进一步验证Tubridge®支架在治疗各种大小的颈内动脉及椎动脉未破裂动脉瘤中,在闭塞率、安全性、复发率几个方面的数据均取得令人满意的优异临床效果。继PARAT、IMPACT、TRACE-IA临床研究后,此次推进的PARAT PLUS和PARAT MINI临床研究,将为血流导向密网支架Tubridge®系列在动脉瘤治疗领域提供更多真实世界的循证医学证据。

 

此次围绕血流导向密网支架Tubridge®系列的多项临床推进,体现了微创脑科学™在动脉瘤治疗领域的持续探索。作为具有全球化布局的脑卒中全解方案提供者,微创脑科学™将继续立足于临床应用和患者需求,提供更加优质普惠的脑血管疾病治疗整体解决方案。

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