巴西，巴西利亚——近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）旗下苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄®骨科手术机器人（海外产品名“SkyWalker™”, 以下简称“鸿鹄®” ）通过巴西卫生监督管理局（ANVISA）的审评，获准在巴西上市。这是鸿鹄®继去年4月获得中国药品监督管理局（NMPA）上市批准、7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准、12月获得欧盟CE认证之后的又一成果，将助力手术机器人技术造福全球更多患者。
鸿鹄®骨科手术机器人是目前第一且唯一一款同时获得NMPA、FDA、CE、ANVISA认证上市的国产手术机器人，它可以在CT影像的引导下，通过机械臂辅助医生完成关节置换术。
近年，鸿鹄®不断挑战高难度术式，协助专家实现了多项临床技术突破。截至目前，鸿鹄®骨科手术机器人在中国15个省份及直辖市、27家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超400例机器人辅助临床验证手术，包括多个细分领域的“首例”突破及高难度挑战，如实施了首例国产手术机器人5G远程关节置换手术、股骨干骨折髓内钉内固定术后关节置换手术、重度类风湿关节炎关节置换手术等。去年11月起，鸿鹄®已在美国成功完成数十例全膝关节置换手术应用。鸿鹄®骨科手术机器人在临床应用上正逐渐走向成熟，并助力医院科研不断取得高质量进展。
微创®机器人集团常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示：“微创®机器人集团的初心是‘让天下没有难做的手术’。获得巴西ANVISA监管批准后，我们将为当地外科医生和医院提供更全面的机器人手术解决方案，为患者提供更优质、更可靠的医疗科技服务。”
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