法国，克拉马尔——2021年10月15日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）旗下子公司微创®心律管理（MicroPort® CRM）宣布，用于评估Invicta除颤导线安全性和有效性的上市前临床研究项目Apollo项目涉及对首批157名患者进行为期3个月的随访以评估其主要临床终点，自2021年6月开始以来，已有33家欧洲中心参与。本次Invicta除颤导线完成上市前临床研究入组，是继今年6月ENO™/TEO™/OTO™起搏系统CAPRI临床研究完成首批中国患者入组后，微创®心律管理在产品上市前临床研究的又一重大进展。
Invicta 除颤导线的直径仅为7F，采用螺旋主动固定机制，并提供单/双除颤线圈选择，具备条件性1.5T和3T 核磁共振兼容的特性，可配套用于微创®心律管理的植入式心律转复除颤器（ICD）Ulys和Edis，以及用于心脏再同步除颤器（CRT-D）Gali的植入。ICD适用于心脏猝死风险较高的患者，能够持续监测心律并帮助纠正快速性心律失常以及可能会危及生命的其他心电问题。ICD通过一到两根导线与心脏相连，包括一根经静脉除颤导线。ICD能够通过高频超速起搏来阻止持续性室性心动过速（心跳快），并且在心动过缓（心跳慢）时作为“后备”力量来起搏心脏。当心脏的电活动恶化为室颤时，ICD还能通过除颤导线释放高能量电击，使心跳在数秒内转复为正常心律。CRT-D则配备了一根额外的起搏导线，可同时刺激左右心室，适用于左右心室收缩不同步的心衰患者。
Apollo研究的项目负责人、里斯本圣玛丽亚医院的Pedro Marques博士表示：“我对于整个研究的开展感到非常满意。正是由于Invicta 导线在植入手术中的优异表现，以及各个参与研究的医疗中心的巨大贡献，我们比最初计划提前一个多月达成了首批157例患者植入的目标。非常感谢所有研究者的参与。”
微创®心律管理总裁Benoît Clinchamps表示："Apollo研究是微创®心律管理的一个重要里程碑，它为我们打造全新的植入式除颤系统产品线奠定了基础。我们的产品线将包括各类除颤设备和导线，不但具有条件性1.5T和3T 核磁共振兼容的特性，还具有超长使用寿命等我们产品独有的先进特点。正是由于我们目前所拥有的先进技术以及日益强大的产品组合，所以我们的增长前景非常喜人。获得监管认证后， Invicta预计将在2022年首次在欧洲上市。”
©Copyright 1998-2026, MicroPort Scientific Corporation. All rights reserved. 技术支持：唯引互动 | 网站备案/许可证号：沪ICP备2023023560号
沪公网安备 31011502014876号
药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证编号：沪网药信备字【2025】00006号
“微创”、“MicroPort”及“ 
”为我司注册商标，未经许可不得擅自使用。
<i id='aa092'><strike id='827c0'><tt id='972d0'><pre id='538d4'></pre></tt></strike></i>