心脉医疗™首款静脉支架产品完成临床试验受试者入组
2021-10-16 08:35:00
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中国,青岛——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™)自主研发的编织型静脉支架产品——Vflower®静脉支架系统完成了上市前多中心临床试验项目的最后一例手术,标志着该项目顺利完成全部受试者入组。Vflower®静脉支架系统临床试验是一项全国性、前瞻性、多中心、单组目标值的临床研究,由中国医学科北京协和医院联合青岛大学附属医院牵头,全国12家中心共同参与,历时十个月完成了全部入组。

 

Vflower®静脉支架系统是心脉医疗™旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司(以下简称“蓝脉医疗™)在静脉血管领域的首款产品,通过对静脉血管的形态特征和血流动力学进行深入研究,Vflower®静脉支架系统采用了编织型结构,同时满足髂静脉狭窄部位对支撑力以及远端血管对柔顺性的需求,输送系统的独特设计可以确保支架释放稳定精准。该产品的设计和制造也充分利用了心脉医疗™现有的制造技术和供应链平台。

 

根据现有的随访结果显示:Vflower®静脉支架系统的器械成功率、技术成功率与手术成功率均达到100%。目前阶段性成果表明:Vflower®静脉支架系统在临床过程中能够精准定位并有效支撑病变部位,保证血流通畅,支架能够顺应髂静脉血管的生理结构。Vflower®静脉支架系统临床植入的完成填补了国产静脉支架领域的空白。

 

心脉医疗™副总裁兼蓝脉医疗™总经理袁振宇博士表示:“蓝脉医疗™将继续潜心研发更多的静脉产品,通过深入的基础研究和更丰富的临床研究数据,夯实静脉产品线,为更多静脉疾病患者带来高品质的一体化解决方案。”

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