微创电生理OptimAblate™灌注泵管系统获NMPA上市批准
2021-09-01 07:51:00
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中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的OptimAblate™灌注泵管系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

 

房颤是一种常见的心律失常,在我国目前有一千多万名患者,可能引起卒中、心衰等并发症。房颤的治疗主要包括药物治疗和非药物治疗两大类,药物治疗效果不佳,容易复发,射频消融治疗术因其创伤小、恢复快,已成为治疗房颤的有效手段。为了达到满意的消融效果,同时尽量减少和避免并发症的发生,在射频消融时通常会使用冷盐水灌注射频消融导管。微创电生理此次获批的OptimAblate™灌注泵管系统是一种一次性输液管路,可与微创电生理自主研发的OptimAblate™灌注泵配合使用,在心脏射频消融手术过程中将生理盐水等溶液以设定的流速向灌注类导管的头端精准灌注,起到局部组织降温、降低血栓形成的风险,减少手术并发症。

 

此前,微创电生理的OptimAblate™灌注泵和多款盐水灌注类导管已获批上市。OptimAblate™灌注泵管系统的成功获批,进一步丰富了微创电生理的产品线。未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,打造有源和无源、器械和设备相结合的产品线,为患者和医生在介入诊疗领域提供以精准导航为核心的可及性真善美全医疗方案。

 

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