微创®Firehawk®（火鹰®）支架TARGET AC 临床研究4年随访结果于EuroPCR公布-微创

中国，北京——2021年5月19日，在线举行的欧洲血运重建大会（EuroPCR2021）上，英国伦敦玛丽皇后大学心脏中心Andreas Baumbach教授首次公布了微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®”）Firehawk®（火鹰®）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰®）”）大规模临床研究TARGET All Comers（TARGET AC）的术后4年随访结果。该结果进一步证实了Firehawk®（火鹰®）作为全球最低载药量冠脉药物支架的持久安全性和有效性。

这是Firehawk®（火鹰®）支架在有充分把握度的大规模随机对照试验、包含全球真实世界复杂的患者人群中，第一次公布4年持久临床终点数据。报告显示，Firehawk®（火鹰®）支架治疗组和同期对照组Xience支架治疗组术后4年的TLF（靶病变血运重建失败率）发生率分别为14.6%和13.7%（P=0.62），随访数据组间差别不具有显著统计学差别。其中，两组心源性死亡发生率分别是（3.3% vs. 2.8%，P=0.54），靶血管相关的心肌梗死率分别是（9.2% vs. 9.3%， P=0.97），缺血驱使的靶病变血运重建率分别是（4.6% vs.5.7%，P=0.32）。在术后4年的支架内血栓事件发生率方面，两组间也无统计学差别，分别是（2.3% vs. 2.9%，P=0.44）。

TARGET AC临床研究项目是Firehawk®（火鹰®）支架的TARGET全球系列研究之一，其设计是前瞻性、多中心、在欧洲首次开展的上市后大规模全人群随机对照研究。该研究于2015年正式启动，在包括英国、西班牙、法国、意大利、比利时、荷兰、德国、奥地利和丹麦在内的欧洲10个国家的21所医院共完成入组患者1653例，主要终点为12个月的靶病变血运重建失败率（TLF），其中包括了50例OCT亚组患者（3个月随访）和176例冠脉造影定量分析（QCA）亚组患者（13个月随访）。所有纳入研究的受试者将随访5年时间。

Firehawk®（火鹰®）是微创®自主研发的全球首个成功商业化的采用单面刻槽、靶向释放工艺的支架，仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以达到“金标准”疗效，且安全性大幅增加，兼具了药物洗脱支架“低再狭窄率”的特性和裸金属支架“极低晚期血栓率”的优势。未来，微创®将继续稳步推进其全球系列临床研究计划，在不断丰富的全球临床研究数据的支持下，致力于为患者提供更优质的心血管介入全解医疗方案。

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