微创®骨科公司的Aspiration™及SoSuperior™内稳定型全膝关节置换假体日前获得国家药品监督管理局颁发的注册证，这是国产首个获批上市并拥有自主知识产权的内稳定型全膝关节置换系统产品，解决了膝关节置换领域持久存在的“稳定性”和“灵活性”二者不可兼得的难题，“内轴膝”国产化将为膝关节退行性病变等患者带来更丰富的选择。
膝关节退行性病变，又称膝关节骨性关节炎，是老年人中最常见、致残率最高的病变之一。随着患者年龄的增长，发病率显著升高;此外，肥胖、持久过度长跑锻炼等也会加速膝关节的磨损并导致发病。我国40岁至60岁人群的发病率为10%-17%，60岁以上人群的发病率激增至50%，而70岁以上人群的发病率则高达70%。1990-2010年的20年间，我国膝关节炎发病率增长45%，致残率位居全球第二位，达21.3%。全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty, TKA)是中晚期膝关节退行性病变的主要治疗方案。有数据显示，至2020年国内全膝关节置换手术量将达到40万例。
如何提高患者满意度，加快患者术后康复速度，使他们早日回归正常生活，是人工关节领域研究者们面临的一个重要课题。继最早一代的膝关节假体“铰链膝”，以及“后交叉韧带保留型膝”“后稳定型膝”之后，最新的“内稳定型膝”是最接近人体生理结构的膝关节假体，它在切除前后交叉韧带后，利用垫片的特殊设计能够同时替代前交叉韧带和后交叉韧带的功能，既简化了手术步骤，又能重建正常膝关节的内稳定运动模式。
此次获批上市的内稳定型全膝关节置换系统采用了微创®骨科独特创新的高仿生内稳定型球窝关节面设计，不仅可以提供更高的关节活动度以及更可靠的耐磨性能，还可以重建膝关节正常的运动力学，并维持膝关节运动中的稳定性，使得术后的运动力学特征和患者的步态更加自然灵活，几乎“忘记”换过膝关节，从而进一步提高患者的满意度。作为全球几大知名的膝关节假体之一，微创®骨科的内轴膝产品在上市20余年间已在全球范围内植入跨越60万例，破除了传统观念中“接受膝关节置换术后人就无法进行高强度运动”的想法。
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