Firehawk®(火鹰®)支架及Firefighter™ PTCA球囊扩张导管等四款产品在沙特阿拉伯注册获批
2021-02-09 01:00:00
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沙特阿拉伯,利雅得——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子集团上海微创医疗器械(集团)有限公司(简称“微创®”)自主研发的Firehawk®(火鹰®)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(简称“Firehawk®(火鹰®)”)、Firehawk Liberty™ 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(简称“Firehawk Liberty™”)、Firefighter™ PTCA球囊扩张导管(简称“Firefighter™”)、Firefighter™ NC 冠脉球囊扩张导管(简称“Firefighter™ NC”)四款产品获得沙特阿拉伯食品和药品管理局(Saudi Food and Drug Authority)的注册批准。

 

Firehawk®(火鹰®)支架是一款拥有支架梁非血管腔面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统。它集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽,并通过全自动三维打印微凹槽填充的方式将药物精准地注入微型凹槽中,在保证药物有效性的同时大大降低了药物使用量。

 

新一代Firehawk Liberty™在保留Firehawk®(火鹰®)支架药物靶向释放等特点的基础上,使用了创新的支架球囊技术优化扩张性能,进一步赋予产品良好的通过性、跟踪性和推送性,从而进一步优化支架的通过性能及支架释放后的贴壁性。

 

Firefighter™具有目前行业内同规格产品里极小的球囊通过外径和柔软的材质,具备卓越的多次穿越狭窄病变和迂曲病变的能力。其极小的设计尺寸可以在5F导引导管内容纳两根球囊导管,方便医生进行对吻等复杂的操作。

 

Firefighter™ NC是微创®继Foxtrot™ NC之后的全新一代耐高压快速交换式球囊扩张导管。该产品在导管外表面的前后部连接点至产品远端区域涂有一层亲水性聚合物,手术中与水结合后能降低导管表面的摩擦系数,有利于导管的送达和穿越病变。该产品适用于对冠状动脉狭窄部位或冠状脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注,还适用于支架植入后对其进行球囊后扩张。

 

此次Firehawk®(火鹰®),Firehawk Liberty™,Firefighter™以及Firefighter™ NC冠脉介入领域的优秀产品组合在沙特阿拉伯获批上市,将进一步拓展微创®的全球版图。未来,微创®将继续深耕当地市场,为当地患者和医生提供优质的一体化医疗解决方案。

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