中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管（以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”）获得欧盟CE认证。此前，该产品已于2020年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）注册证。
Reewarm® PTX药物球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。Reewarm® PTX药物球囊独特的涂层配方及喷涂工艺可以保证药物的精准释放，确保病变部位持续充足的药物供给，且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留，降低不良反应发生率。该产品的药物涂层微粒粒径小，血管壁吸收率高，同时也减少了大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。
下肢动脉疾病已成为威胁人类健康的全球性问题，随着人口老龄化的日益增加及人们饮食结构的改变，其发生率与日俱增。据统计，目前全球有2亿多下肢动脉疾病的患者，该疾病会造成跛行、静息痛甚至截肢，严重影响患者的生活质量。药物球囊“单次给药、持久抑制平滑肌增生，无异物植入”的治疗理念，可以显著降低临床并发症的发生率和再介入治疗的频次，在缓解患者病痛的同时也节约了医疗资源。
心脉医疗™总裁苗铮华表示：“此前，心脉医疗™的Minos®腹主动脉覆膜支架、Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架等多款产品已获得欧盟CE认证。此次Reewarm® PTX药物球囊获证，进一步完善了心脉医疗™在欧盟及相关海外市场的产品线布局。”
©Copyright 1998-2026, MicroPort Scientific Corporation. All rights reserved. 技术支持：唯引互动 | 网站备案/许可证号：沪ICP备2023023560号
沪公网安备 31011502014876号
药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证编号：沪网药信备字【2025】00006号
“微创”、“MicroPort”及“ 
”为我司注册商标，未经许可不得擅自使用。
<i id='a6b06'><strike id='6f09c'><tt id='cc93b'><pre id='a2582'></pre></tt></strike></i>