中国，上海——2020年7月27日，上海微创心通医疗科技有限公司（以下简称“微创®心通”）自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统（“VitaFlow®瓣膜系统”），敖广™（Alwide™）瓣膜球囊扩张导管和敖顺™（Alpass™）导管鞘套件获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局（ANMAT）注册批准。这是微创®心通的产品首次在海外市场获批上市。
VitaFlow®瓣膜系统由主动脉瓣膜、输送系统、装载工具、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。VitaFlow®主动脉瓣膜是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜，其通过创新性的双层“裙边”设计能够更有效的降低术后瓣周漏；混合密度网格镍钛支架使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶，且在释放过程中具有优异的同轴和定位性能；大网孔设计则为冠状动脉的介入治疗预留了空间。该产品采用电动输送系统，方便术者在释放瓣膜的同时操控导丝；兼顾了柔顺性和强度的管材设计，既降低了血管并发症发生率，又保证了释放的稳定与精准。产品同时搭配微创®心通自主研发的敖广™（Alwide™）瓣膜球囊扩张导管和敖顺™（Alpass™）导管鞘套件，进一步为医生提供了全面的整体治疗方案，提高了手术的安全性和有效性。
VitaFlow®瓣膜系统自2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）注册证后，在临床应用中获得了专家的广泛认可，植入量迅速攀升，造福了众多主动脉瓣疾病患者。阿根廷是南美洲经导管主动脉瓣置换术（TAVR）发展最为成熟市场，此次获证上市是微创®心通海外战略的一个重要里程碑。未来，微创®心通将进一步加速海外市场拓展，让更多海外患者及医生在主动脉瓣疾病领域可以应用优质普惠的“中国方案”。
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