Firefighter™ NC冠脉球囊扩张导管在韩国获批上市
2020-08-04 15:50:00
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韩国,首尔——2020年7月21日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)自主研发的Firefighter™ NC冠脉球囊扩张导管(以下简称“Firefighter™ NC”)获得韩国食品药品安全局(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)的注册批准。

 

Firefighter™ NC是微创®继Foxtrot™ NC之后推出的全新一代耐高压快速交换式球囊扩张导管,适用于对冠状动脉狭窄部位或冠状脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注,还适用于支架植入后对其进行球囊后扩张。Firefighter™ NC在导管外表面的前后部连接点至产品远端区域涂有一层亲水性聚合物,手术中与水结合后能降低导管表面的摩擦系数,有利于导管送达和穿越病变。

 

韩国是亚太地区最重要的医疗器械市场之一,微创®将向韩国市场提供更多优质的高端医疗器械产品和服务。Firefighter™ NC此次获批,进一步拓宽了微创®在韩国的冠脉产品线。此前,微创®自主研发的Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统、Firefighter™ PTCA球囊扩张导管等产品已相继在韩国获批上市,并在临床应用中获得医生及患者的信赖与认可。

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