微创®电生理FireMagic®心脏射频消融导管在印度获批上市
2019-11-08 16:00:00
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中国,上海——2019年10月31日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的FireMagic®心脏射频消融导管获得印度药物主管当局Central Drugs Standard Control Organization(CDSCO)的注册批准,这是微创®电生理首款在印度获批上市的产品。

 

FireMagic®心脏射频消融导管主要用于心律失常的诊断和治疗。该产品具有可调弯头部,以满足心脏各个部位的贴靠,由生物相容性良好的复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成,用于心脏的电生理标测与消融。射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频电波被加热,从而消除异常的传导组织,治疗心律失常。

 

FireMagic®心脏射频消融导管已获得欧盟CE认证并在巴西、阿根廷、韩国、泰国等多个海外国家上市。此次获得印度的注册批准,意味着微创®电生理的产品将正式进入规模迅速增长的印度医疗器械市场,为公司进一步开拓印度乃至南亚市场奠定了基础。
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