骨科锁定接骨板系统通过FDA 510k注册
2012-04-26 16:00:00
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2012年3月29日,美国食品药物管理局(FDA)批准了上海微创骨科医疗科技有限公司Reindeer®锁定接骨板系统的510k申请,并赋予注册号K112798。锁定接骨板系统由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成,其技术符合生物学内固定(BO)原则,主要用于人体四肢骨的骨折固定,尤其是对复杂骨折具有不可比拟的优势和广阔的应用前景。这是微创®旗下产品线首获FDA认可,亦是微创®骨科继通过CE认证后获得的又一国际主流市场准入通行证,为微创®骨科进一步开拓国际市场创造了有利条件。
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