微创®垂体激素输液泵获得SFDA注册证
2012-04-08 16:00:00
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2012年3月23日,上海微创生命科技有限公司与瑞金医院合作研发的La Fenice®垂体激素输液泵获得了上海食品药品监督管理局(SFDA)批准的产品注册证,该产品是国内首创的GnRH脉冲输注泵产品。

 

La Fenice®垂体激素输液泵主要用于特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(Idiopathic HypogonadotropicHypogonadism, IHH)(也称为卡尔曼综合征)的治疗,是微创®生命科技根据中国医生和病人的需要所进行的技术研发,产品运用微量输注技术,模拟人体促性腺激素释放激素(GnRH)脉冲分泌,刺激脑垂体分泌卵泡刺激素(FSH)/黄体生成素(LH),从而使患者恢复正常的生理调节机能,也被称为“人工下丘脑”。

 

卡尔曼(Kallmann)综合征,又称促性腺激素分泌不足的性腺功能减退伴嗅觉丧失症,是一种先天性的遗传病,主要由于下丘脑、垂体病变引起GnRH或LH及FSH的生成和分泌减少,继而导致性腺发育不全。通过GnRH脉冲微量输注,可促进并维持第二性征的发育、改善成人生长激素缺乏、提高骨密度、恢复生育能力、降低心血管事件发生风险,是目前针对该疾病最理想的治疗方案。
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