微创®新一代冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统Firehawk Liberty™获欧盟CE认证
2019-03-26 00:00:00
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荷兰,阿纳姆——2019年3月22日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)宣布,其新一代冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统Firehawk Liberty™已获得欧盟CE认证。
 
Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)是微创®历经8年自主研发的第三代药物支架,也是一款拥有支架梁非血管面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统。Firehawk®(火鹰)采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,在保证了药物有效性的同时大大降低了药物使用量。2018年9月,世界顶尖医学杂志《柳叶刀》刊登了Firehawk®(火鹰)在欧洲大规模临床试验TARGET AC的研究结果,这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。
 
新一代冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统Firehawk Liberty™,在保留前代产品Firehawk®(火鹰)支架特点的基础上,对其输送系统进行了优化,在保持药物靶向释放特点不变的基础上,使用了创新的支架球囊技术优化扩张性能,进一步赋予产品良好的通过性、跟踪性和推送性,进而提高支架的通过性能及支架释放后更好的贴壁。
 
此前,Firehawk®(火鹰)支架已于2015年获得欧盟CE认证,此次Firehawk Liberty™在欧盟获批上市,意味着微创®在冠心病介入治疗领域将能够为医生提供更多选择。微创®也将继续致力于把更多优质的创新高端医疗器械产品引入海外市场,为患者提供更全面的疾病治疗解决方案。
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