2012年3月17日，在中国介入心脏病学大会（CIT2012）“最新试验公布和特色研究首次报告”专题会场上，主要研究者中国医学科阜外心血管病医院高润霖院士公布了微创医疗器械（上海）有限公司自主研发的第三款药物洗脱支架系统Firehawk®随机对照试验阶段（TARGET I）长支架队列主要终点数据。TARGET I长支架队列共入选患者50例，成功植入支架77枚，病变平均长度跨越35mm，9个月造影随访（随访率92%）显示，支架内Late loss 为0.16±0.16mm，1年临床随访中无心源性死亡和症状驱动的靶病变血管重建，支架内再狭窄和血栓发生率均为0。TARGET I长支架队列数据表明，Firehawk®支架在治疗超长冠脉病变的安全性和有效性方面表现优异。TARGET I随机对照组结果计划在TCT2012会议上发布。
Firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统是微创®公司自主研发的第三款药物洗脱支架系统，也是全球唯一将储槽技术和聚合物控制释放技术相结合的药物洗脱支架产品。由雷帕霉素和聚乳酸组成的涂层储存于支架外表面的凹槽内，支架内表面和侧面保持金属状态，支架由激光切割钴铬合金管材而成。在支架支撑病变的时候，支架凹槽内的药物从涂层中缓慢释放直接作用于血管壁，并抑制平滑肌细胞的增生，与传统药物洗脱支架不同，Firehawk®支架的内表面和侧面没有药物和聚合物。
Firehawk®在完成了上市前临床试验所有病例的入组后，现已全面进入临床随访及临床数据处理阶段。Firehawk®上市前临床试验包括三部分：FIM、TARGET I、TARGET II。其中，FIM于2010年1月完成病例入选，已完成4个月OCT随访，4个月和13个月造影随访，1年以及2年临床随访，结果显示：4个月随访OCT结果显示支架的组织覆盖率跨越96%，4个月造影随访Late loss 0.13±0.18mm，13个月造影随访Late loss 0.16±0.07mm，到目前为止的2年随访中，均未发生心源性死亡、心肌梗塞和症状驱动的靶病变血管重建。
沪公网安备 31011502014876号 
”为我司注册商标，未经许可不得擅自使用。
