中国，上海——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®”）旗下创领™心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领™心律医疗”）生产的CompassAnalyzer™起搏系统分析仪（PSA）正式获得国内医疗器械注册证。该款产品的上市将帮助临床、尤其是基层医院更有效地开展起搏器植入手术，从而在国家推动分级诊疗制度、提倡大病不出县的政策下，进一步助推心脏起搏疗法的开展和普及。
起搏系统分析仪是起搏器植入手术中必须使用的设备，医生需要通过它来丈量起搏电极导线的起搏阈值、感知和阻抗三大电学参数，以此来判断起搏电极导线植入是否达到临床要求。近几年，随着心脏起搏疗法的不断普及，越来越多基层医院能够开展该类手术；同时，大型医疗机构原同类设备部分已跨越使用年限，需要更新换代，因此起搏系统分析仪的市场需求非常大，临床迫切需要一款高质量、便携易用、能够精准丈量的起搏系统分析仪。
此次获批上市的“中国创造”CompassAnalyzer™起搏系统分析仪（PSA）由创领™心律医疗自主研发，并在复旦大学附属中山医院、上海交通大学医附属瑞金医院和同济大学附属东方医院完成了注册前临床试验。试验结果表明，CompassAnalyzer™与进口同类产品相比，各项参数丈量结果具有高度一致性，且操作简单、携带方便。参加注册前临床试验的宿燕岗教授、吴立群教授和李莹教授及其团队医生均认为，CompassAnalyzer™完全可以替代进口便携式起搏系统分析仪。
创领™心律医疗首席执行官王励博士表示：“创领™心律医疗自成立以来，始终致力于研发与制造符合中国临床需求的产品，此次获批的CompassAnalyzer™设计小巧、操作便捷、丈量精准，期待它能更好地服务于临床。同时，我们将继续从中国临床需求出发、自主研发更多具有中国特色的产品，为中国患者与医生提供更多、更好的治疗解决方案。”
作为一家中国领先的创新型高端医疗器械集团，微创®将“为患者服务”和“为‘为患者服务的医生’服务”作为信仰，致力于与患者和医生结成命运共同体，缓解甚至消除各种慢性疾病对生命安全的严重威胁，并在把人类平均健康寿命提升至100岁、120岁甚至150岁的过程中，发挥越来越重要、甚至不可或缺的作用，为满足人类对“健康长命”永无止境的美好追求做出重要贡献。
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