微创®医疗Firefighter™ PTCA球囊扩张导管于墨西哥注册获批
2018-08-08 16:00:00
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墨西哥,墨西哥城——7月30日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®医疗”)自主研发的Firefighter™ PTCA球囊扩张导管(以下简称“Firefighter™”)获得墨西哥主管当局(COFEPRIS)的注册批准。此前,Firefighter™已先后获得欧盟CE认证和国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册批准,并先后在巴西、阿根廷、韩国、印度获得市场准入证书。
 
Firefighter™ PTCA球囊扩张导管为快速交换式球囊导管,适用于冠状动脉狭窄病变的扩张,改善心肌血供,可与微创®医疗自主研发的Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统配合使用,在支架植入前对病变处进行预扩。Firefighter™具备目前行业内同规格产品里较小的通过外径和柔软的材质,可多次穿越狭窄病变和迂曲病变。其设计尺寸可以满足在5F导引导管内容纳两根球囊导管,方便医生进行对吻等复杂的操作。此次获得注册批准的Firefighter™注册型号覆盖12种直径(1.0mm-4.0mm),4种长度(6mm, 10mm, 15mm和20mm),共计43个规格。
 
此前,微创®医疗已有Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统、Firebird2®冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统、FOXTROT® PRO球囊扩张导管和FOXTROT® NC球囊扩张导管在墨西哥获得注册批准。微创®医疗国际业务高级副总裁林映卿博士表示:“Firefighter™的注册获批进一步拓宽了微创®医疗在墨西哥的产品线,为巩固和提升冠脉产品在南美市场的占有率起到极大的推动作用。今后,微创®医疗将致力于把更多优质且高性价比的高端医疗器械产品引入当地,造福更多患者。”
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